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Actualités
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis (VG) Panel a reçu l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA* de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
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L’OMS accorde une autorisation d’utilisation d’urgence au test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens, élargissant l’accès au diagnostic différentiel face à l’épidémie d’Ebola
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Listing, EUL) au test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens Panel. Cette décision renforce l’accès aux tests de diagnostic différentiel dans le cadre de la lutte contre l’épidémie de maladie Ebola à virus Bundibugyo qui touche actuellement la République démocratique du Congo (RDC) et les pays voisins. -
bioMérieux lance SPINCHIP® hs-cTnl, une innovation majeure pour le dosage hypersensible de la troponine I cardiaque et l’accélération de la prise en charge des urgences cardiaques
Marcy-l’Étoile (France), le 24 septembre 2026 – bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd'hui le lancement de SPINCHIP®, une plateforme innovante de biologie délocalisée (Point of Care), avec un premier test pour le dosage hypersensible de la troponine I cardiaque à partir d’une seule goutte de sang, SPINCHIP® hs-cTnl. Présentée lors du congrès de la Société Européenne de Médecine d'Urgence (EUSEM) à Paris, cette solution de diagnostic très rapide sera d’abord disponible en Europe, avec l’objectif de rapprocher un test critique du lieu de prise en charge et d’aider les soignants à orienter rapidement les patients adultes présentant une suspicion d’infarctus aigu du myocarde. -
bioMérieux obtient le marquage CE IVDR de Classe D pour BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel, les deux premiers tests syndromiques intégrant le MERS-CoV à recevoir cette certification
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que les tests BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel ont obtenu le marquage CE selon l’IVDR*, en tant que dispositifs de classe D, la catégorie au niveau de risque le plus élevé prévue par la réglementation européenne. Cette classification est liée à la présence du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans les menus des deux tests.
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